研發(fā)體系
公司的研發(fā)體系由武漢研發(fā)中心（即：武漢百科藥物開發(fā)有限公司）、荊門技術(shù)中心、荊門中試生產(chǎn)基地構(gòu)成，相互配合完成公司產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試放大、試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
公司的研發(fā)體系如下圖所示：
武漢研發(fā)中心位于武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)、中試放大工作。武漢研發(fā)中心目前擁有超過2,000平米的實(shí)驗(yàn)室，配置了滿足實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試放大的雙層反應(yīng)釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、Waters液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、D級(jí)潔凈區(qū)等設(shè)施設(shè)備，為研發(fā)工作提供了有利的硬件保障。
荊門技術(shù)中心主要配合承接研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化工作，下設(shè)技術(shù)部、國(guó)內(nèi)注冊(cè)部、國(guó)際注冊(cè)部等。技術(shù)部負(fù)責(zé)配合開展產(chǎn)品的開發(fā)和工藝改進(jìn)工作，國(guó)內(nèi)注冊(cè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)的注冊(cè)，國(guó)際注冊(cè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品在歐美、日本、韓國(guó)、巴西、印度、土耳其等幾十個(gè)國(guó)家的注冊(cè)。
荊門中試基地主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品研究開發(fā)過程中的中試放大和試生產(chǎn)。荊門中試基地配置多功能原料藥生產(chǎn)裝置，具備各種必要的化學(xué)反應(yīng)條件，能開展公斤級(jí)和噸級(jí)產(chǎn)品的中試放大和試生產(chǎn)試驗(yàn)。
研發(fā)創(chuàng)新
公司是湖北省高新技術(shù)企業(yè)，公司歷年來(lái)注重新技術(shù)、新工藝和新產(chǎn)品研發(fā)，先后承擔(dān)了多項(xiàng)省級(jí)科研項(xiàng)目，相關(guān)產(chǎn)品多次榮獲湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)和技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工藝”、“布洛芬工藝創(chuàng)新開發(fā)及循環(huán)技術(shù)開發(fā)”榮獲湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；“右旋布洛芬的研制”、“鹽酸格拉司瓊新工藝”榮獲湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)；“托拉塞米的純化方法”、“一種醋酸阿比特龍的制備方法”榮獲湖北省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司取得了豐富的技術(shù)成果，通過自主創(chuàng)新形成自主專利技術(shù)，具備行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝，獲得行業(yè)和市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。
公司視研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，圍繞非甾體抗炎類、心血管類、抗腫瘤類等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域開展原料藥及制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司經(jīng)過多年的研發(fā)實(shí)踐積累，形成了獨(dú)特的研發(fā)流程創(chuàng)新和工藝技術(shù)創(chuàng)新。
（一）研發(fā)流程創(chuàng)新
公司在國(guó)際GMP認(rèn)證和國(guó)際注冊(cè)上積累了較多成功經(jīng)驗(yàn)，很多終端客戶直接與公司接洽并以國(guó)際注冊(cè)為目標(biāo)進(jìn)行合作研發(fā)。公司總結(jié)自身多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)根據(jù)歐美等規(guī)范市場(chǎng)要求，創(chuàng)立了全新的藥物研發(fā)流程，即在研發(fā)啟動(dòng)時(shí)就按照美國(guó)、歐洲GMP規(guī)范要求和注冊(cè)要求準(zhǔn)備相關(guān)文件，驗(yàn)證批次生產(chǎn)完成后即可迅速啟動(dòng)注冊(cè)程序，縮短了新產(chǎn)品上市時(shí)間，也降低了研發(fā)成本。
公司實(shí)行Quality by Design（QbD），即質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，按照歐美規(guī)范市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，形成從實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大、到試生產(chǎn)，再到商業(yè)化生產(chǎn)的完整研發(fā)體系。公司的研發(fā)體系貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)，為公司產(chǎn)品在歐美規(guī)范市場(chǎng)銷售奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
（二）工藝技術(shù)創(chuàng)新
公司在工藝技術(shù)方面有較大創(chuàng)新能力，創(chuàng)新工藝申請(qǐng)了發(fā)明專利并獲得授權(quán)，其中包括8項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利和1項(xiàng)美國(guó)發(fā)明專利。原研的特色原料藥在化合物專利到期之后，工藝專利一般還會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。為實(shí)現(xiàn)提前搶仿，公司具有挑戰(zhàn)原研公司工藝專利的能力，開發(fā)新的工藝路線，并申請(qǐng)新的發(fā)明專利。公司開發(fā)的醋酸阿比特龍的生產(chǎn)工藝申請(qǐng)了中國(guó)發(fā)明專利和美國(guó)發(fā)明專利，獲得了專利授權(quán)，已在全球十幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行了注冊(cè)。
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